康希诺研制国内首款四价脑膜炎结合疫苗MCV4获批上市

　　12月29日，康希诺生物股份公司研制的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）已正式经国家药监局批准，成为国内首款获批上市的四价脑膜炎结合疫苗，批准文号为“国药准字S20210054”。

　　2017年，市科技局立项支持康希诺生物股份公司市级财政资金200万元开展“ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅰ期和Ⅲ期临床试验研究”项目。2018年12月，ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（简称“MCV4”）的III期临床正式完成。III期临床试验结果显示，疫苗用于3月龄至6周岁健康儿童后，均表现出良好的安全性和免疫原性。

　　康希诺的MCV4 是国内首个应用CRM197载体蛋白的MCV4产品，上市后将填补国内空白。与此前国内市场上仅有多糖疫苗及二价结合疫苗相比，四价结合疫苗适用年龄范围更宽，涵盖增加两种血清型，保护范围更广。

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