我市生物医药企业新冠抗原检测产品获多项海外认证

　　随着新型冠状病毒“奥密克戎”变异毒株席卷全球，我市生物医药企业积极投入新冠检测产品的研发，目前已有多个产品获得美国、德国、比利时等海外国家认证。

　　我市科技领军企业天津九安医疗电子股份有限公司.研发的新型冠状病毒抗原快速检测 POC专业版试剂盒（胶体金免疫层析法）、新型冠状病毒抗原家用自测OTC试剂盒（胶体金免疫层析法）分别获得美国食品药品监督管理局（FDA）应急使用授权（EUA），可于美国公共卫生健康应急状态期间，在美国和认可FDA EUA 的国家或地区使用。我市科技领军培育企业博奥赛斯(天津)生物科技有限公司自主研发的新冠抗原检测试剂，先后获得德国联邦药品和医疗器械管理局、比利时联邦药品及保健产品局、巴西国家卫生监督机构、南非卫生产品监管局等认证，并顺利进入欧盟通用白名单。

　　我市企业自主研发的新冠检测产品在国外获得认证，可以更大程度地助力公共卫生防疫工作，提供即时、精准的新冠病毒检测解决方案，为世界疫情防控贡献“天津力量”。下一步，市科技局将进一步激发我市生物医药企业的自主研发能力，推动各类创新产品在海外上市，着力提升中国品牌在海外的形象和知名度。

　　

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