天津药物研究院自主研发1类新药泰普格雷获美国FDA临床许可

　　近日，天津药物研究院自主研发的1类新药——泰普格雷临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可。2021年，泰普格雷IND申请获得国家药品审评中心（CDE）许可，目前正在国内开展I期临床研究。

　　泰普格雷是一款P2Y12受体拮抗剂，拟用于心血管疾病患者血栓的预防和治疗。2019年，市科技局通过重点研发计划项目“新型P2Y12受体拮抗剂类抗动脉血栓药物的研究开发”，支持天津药物研究院基于全链条创新药物研发经验，建立系统的体内外筛选评价体系，开展临床前研究工作。

　　目前，该项目已申请多项国内外专利，其中核心化合物专利已在中国、日本等地获得授权。下一步，天津药物研究院将按照国内外注册法规的要求，与临床研究机构合作，深入开展海内外药物临床研究工作，力争早日能为心血管疾病患者提供一种更加安全有效的抗血栓治疗新选择。

原文链接：https://kxjs.tj.gov.cn/ZWGK4143/ZXGZ7816/SWYY6804/GZDT7925/202203/t20220328_5841724.html
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