浙江首个医疗器械可用性工程研究实验室启用

　　9月3日，浙江首个医疗器械可用性工程研究实验室启用。该实验室由省医疗器械检验研究院临平经济技术开发区院区二期项目打造，不仅填补了浙江在医疗器械可用性工程测试领域的空白，还补全了医疗器械产学研检用一体发展的关键一环，标志着我省医疗器械可用性工程应用迈上新台阶。

　　医疗器械可用性工程测试主要是为了识别医疗器械潜在的使用风险，确保产品安全可靠，是整个医疗器械生命周期中的重要环节。浙江的医疗器械可用性工程研究实验室搭建了手术室、重症监护室、普通双人病房、护士站、多功能检查室（医生诊室）和家居环境室等多个高度仿真的模拟测试环境。在模拟环境中，通过医用模拟人、单面观察镜、人体行为分析系统、音视频采集记录系统等一系列先进的软硬件设施，实验室可采用无干扰观察法对产品的可用性进行客观全面的评估，帮助医疗器械企业提升产品的安全性和用户体验，开发出更符合临床需求的产品。

　　“未来，浙江省内乃至全国的医疗器械企业都可以依托实验室进行可用性测试，从而降低临床分析研究的成本，加速产品的上市进程。”浙江省医疗器械检验研究院有源器械检验研究所所长黄丹说。

　　（来源：浙江日报）

原文链接：http://kjt.zj.gov.cn/art/2024/9/4/art_1228971345_59011920.html
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